内容
拼音名:Jiaxiaozuo shuan
英文名:SUPPOSITORIA METRONIDAZOLI
书页号:E1-18
标准编号:
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为淡黄色鱼雷形栓剂。
【鉴别】 取本品1粒,加乙醇20ml,置水浴上加热使溶化,放冷,使基质凝固,滤过,滤液照下述方法试验:
(1) 取滤液2ml,置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量的氢氧化钠试液,则又变成紫红色。
(2) 取滤液5ml,置水浴上蒸去乙醇,加硫酸溶液(3→100)4ml,搅拌使甲硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液5ml,放置后即生成黄色沉淀。
(3) 取本品 1粒,加乙醇40ml,置水浴上加热使溶化,放冷,使基质凝固,滤过,取滤液2ml,置水浴上蒸去乙醇,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在277nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。
【检查】 外观 外形光滑整齐,无花纹,顶部不得分层,不得有杂色斑点与棉花纤维。
其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成碎末,精密称取适量(约相当于甲硝唑0.1g),加醋酐20ml,置水浴上加热振摇至粉末溶化,放冷后,加孔雀绿指示液2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C6H9N3O3 。
【作用与用途】 抗厌氧菌药、抗阿米巴药。用于厌氧菌感染引起的各种疾病,治疗和预防腹部术后感染。
【用法与用量】 直肠给药 一次0.5g 一日1.5g
【规格】 (1)0.5g (2)1g
【贮藏】 避光,在30℃以下阴凉处保存。