内容
拼音名:Liu'anfen
英文名:OSALMIDUM
书页号:E4-64
标准编号:
C13H11NO3 229.24
本品为4'-羟基水杨酰苯胺。按干燥品计算,含C13H11NO3不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇中易溶,在乙醚中略溶,在水中不溶;可溶于碱液。
熔点 本品的熔点应为176~179℃(中国药典1990年版二部附录15页)。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加盐酸3ml,加热煮沸3分钟,加0.25%间苯二酚溶液4ml与10%氢氧化钠溶液10ml,即显紫色。
(2) 取本品10mg,加乙醇5ml使溶解,取1ml加水10ml,三氯化铁试液2滴,即显紫红色。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与柳胺酚对照品的图谱一致。
【检查】 对氨基酚 取本品2g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液3ml,加0.25%间苯二酚液3ml,加氢氧化钠试液至碱性,在2分钟之内不得显紫色。
氯化物 取上项滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
硫酸盐 取上项滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.15g,精密称定,加二甲基甲酰胺20ml溶解,加1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液4~5滴,在密闭条件下通入干燥氮气流,迅速用甲醇钠液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1ml的甲醇钠液(0.1mol/L)相当于22.92mg的C13H11NO3。
【作用与用途】 利胆药。用于胆囊炎、胆道炎、胆石症及胆囊术后综合症。
【用法与用量】 口服 一次0.25~0.5g 一日3次
【注意】 用药中如出现荨麻疹等过敏反应,应立即停药。有药物过敏史患者慎用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 柳胺酚片
注:曾用名为利胆酚