氯化筒箭毒碱
来源
西药部颁第3册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Luhua Tongjiandujian
    英文名:TUBOURARINI CHLIRIDUIN
    书页号:E3-95
    标准编号:
    
    C37H41ClN2O6·HCl·5H2O 771.73
  本品为2,2',2'-三甲基-6,6'-二甲氧基-7',12'-二羟基-氯化筒箭毒碱盐酸盐五水合物。按无水物计算,含C37H41ClN2O6·HCl不得少于98.0%。
    【性状】 本品为白色至微黄色结晶性粉末。
  本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠液中溶解。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含10mg的溶液,放置3小时,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+210°至+224°。
    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸汞试液1ml,渐产生红色。
  (2) 取本品加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在255nm的波长处有最小吸收。
  (3) 本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.25g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第一法),与黄色3号标准比色液比较,不得更深。
  酸度 取本品0.10g,加水10ml,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~6.0。
  有关物质 取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取适量,分别加水制成每1ml中含0.4mg的对照溶液(1)和每1ml中含0.2mg的对照溶液(2)。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录27页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-12.5%三氯醋酸(1:1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以六氰络铁氢钾试液-水-三氯化铁试液(1:1:2)(临用新制),使显色,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)所显主斑点比较,均不得更深;其中不得多于1个杂质斑点深于对照溶液(2)所显主斑点。
  总氯量 取本品约300mg,精密称定,加水5ml,温热使溶解,加冰醋酸5ml与甲醇50ml,冷却至室温,加曙红指示液1滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于3.454mg的Cl。按无水物计算,含总氯(Cl)量应为9.9~10.7%。
  氯仿中溶解物 取本品0.25g ,加水150ml溶解,加饱和碳酸氢钠液5ml,用氯仿提取3次,每次20ml,合并提取液,用水10ml洗涤,滤过,用10ml氯仿分次洗涤滤器,合并滤液,置105℃恒重的容器中,在水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg。
残渣在10ml水中不溶,在2mol/L盐酸溶液1ml中溶解(2%)。
  水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分应为9.0~12.0%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部56页),遗留残渣不得过0.25%。
    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,放冷至室温,加醋酐60ml,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于34.08mg的C37H41ClN2O6·HCl。
    【作用与用途】 肌松药。用于全身麻醉时肌肉的松驰,亦可用于电休克和重症肌无力的诊断。
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【制剂】 氯化筒箭毒碱注射液
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