醋酸氢化泼尼松注射液_药品部颁标准大全_医药标准

醋酸氢化泼尼松注射液

来源

西药部颁第2册

分类

药品部颁标准

内容

    拼音名：Cusuan　Qinghua　Ponisong　Zhusheye
    英文名：INJECTIO　PREDNISOLONI　ACETATIS
    书页号：E2-145
    标准编号：

　　本品为醋酸氢化泼尼松的灭菌混悬液。含醋酸氢化泼尼松(C23H30O8)应为标示量的90.0～110.0％。
    【性状】　本品为微细颗粒的混悬液，静止后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。
    【鉴别】　取本品,照醋酸氢化泼尼松项下的鉴别(1)、(2)、(3)项（中国药典1990年版二部835页）试验，显相同的反应。
    【检查】　pH值　应为4.2～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
    【含量测定】　对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备取本品,摇匀,精密量取1ml（约相当于醋酸氢化泼尼松25mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；放置使澄清，取上清液使用。
　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml，摇匀，另取无水乙醇10ml作空白。各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～50分钟,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在485nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
    【作用与用途】　肾上腺皮质激素类药。用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
    【用法与用量】　肌内或关节腔内注射　　一次5～50mg。
    【规格】　(1)1ml∶25mg　(2)5ml∶125mg
    【贮藏】　遮光，密闭保存。

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