注射用盐酸甲氯芬酯_药品部颁标准大全_医药标准

注射用盐酸甲氯芬酯

来源

西药部颁第3册

分类

药品部颁标准

内容

    拼音名：Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi
    英文名：MECLOFENOXATI　HYDROCHLORIDUM　PRO　INJECTIONE
    书页号：E3-63
    标准编号：

　　本品为盐酸甲氯芬酯的灭菌或结晶性粉末。按平均装量计算，含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
    【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；略有臭、味酸苦。
    【鉴别】　照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别项(60页)试验，显相同的反应。
    【检查】　溶液的澄清度　取本品,每支加水5ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　无菌　取本品不少于2瓶，照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)检查，应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
    【含量测定】　取本品约0.2g,精密称定，照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)测定,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
    【作用与用途】
    【注意】　同盐酸甲氯芬酯。
    【用法与用量】　临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
　　　　　　　　　　肌内注射或静脉滴注　一次0.25g　一日1～3次
    【规格】　(1)0.25g　(2)0.1g
    【贮藏】　遮光，密闭保存。