司坦唑醇片
来源
西药部颁第2册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Sitanzuochun Pian
    英文名:TABELLAE STANOZOLOLI
    书页号:E2-37
    标准编号:
    
  本品含司坦唑醇(C21H32ON2)应为标示量的90~110.0%。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg ),加乙醇5ml ,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3ml ,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
    【检查】 含量均匀度 (1) 对照溶液的制备 按含量测定项下的方法制备。
  (2) 取本品1片,置25ml量瓶中,加水0.5ml,振摇使其崩解后,再加乙醇80ml,在热水浴中加热20分钟使溶解,并时时振摆,冷却,加乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,弃去初滤液,照含量测定项下的方法,自“取续滤液5.0ml,置10ml量瓶中”起,依法测定,除限度为±20%外,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥4~5小时的司坦唑醇对照品适量,加乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含80μg的溶液,即为对照品浓溶液。吸取对照品浓溶液5.0ml置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即为中性对照品溶液;另取对照品浓溶液5.0ml,置另一10ml量瓶中,用盐酸乙醇溶液(1.5→100)稀释至刻度;摇匀,即为酸性对照品溶液。
  供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司坦唑醇8mg),置100ml量瓶中,加乙醇约70ml,热水浴中加热30分钟并时时振摇,冷却,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续液液5.0ml置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,即为中性供试品溶液。另取续滤液5.0ml ,置另一10ml量瓶中,用盐酸乙醇溶液(1.5→100)稀释至刻度,摇匀,即为酸性供试品溶液。
  测定法 照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在235nm的波长处测定上述盐酸、乙醇溶液(本法所用盐酸乙醇溶液应一次配足,以保证测定中酸度一致),酸性对照品溶液,酸性供试品溶液的吸收值,分别以乙醇,中性对照品溶液,中性供试品溶液为空白,按下式计算每片中司坦唑醇含量。
                 0.2·C(Au-Aa)·S
      司坦唑醇标示量(%)=━━━━━━━━×100%
                  W(As-Aa)·2
其中 0.2为称样量、稀释倍数及微克化为毫克得出的换算系数。
   C为对照品溶液中每1ml所含的司坦唑醇的微克数(μg/ml)。
   Au、Aa与As分别为酸性供试品溶液、盐酸乙醇溶液及酸性对照品溶液的吸收值。
   S为平均片重(克)。
   W为样品重(克)。
   2为每片中含司坦唑醇的毫克数。
    【作用与用途】
    【用法与用量】
    【注意】 同司坦唑醇。
    【规格】 2mg
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
  注:曾用名为康力龙片。
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网医药代理医药代理商群2:药药网医药代理2医药代理商群3:药药网医药代理3