维生素K<[4]>_药品部颁标准大全_医药标准

维生素K<[4]>

来源

西药部颁第2册

分类

药品部颁标准

内容

    拼音名：Weishengsu　K<[4]>
    英文名：VITAMININUM　K<[4]>
    书页号：E2-96
    标准编号：

　　　　　 C15H14O4　258.27
    　本品为2-甲基-1，4-萘二酚双醋酸酯。按干燥品计算，含C15H14O4不得少于99.0％。
    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或微有醋酸的臭味。
　　本品在沸醇中易溶，在醇中微溶，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为112～115℃。
　　吸收系数　取本品，加无水乙醇，以干燥品计算，制成0.003％的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在285nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E1％1cm）为230～260。
    【鉴别】　(1) 取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在285与322nm的波长处有最大吸收。
　　(2) 取本品约50mg，加氢氧化钠液(0.1mol/L)5ml,温热数分钟，冷却，加过氧化氢溶液数滴，用稀盐酸中和，滤过，收集沉淀，用水洗涤，干燥，取残渣约0.5mg,加乙醇5ml溶解，加浓氨试液2ml与氰乙酸乙酯数滴显蓝紫色，加20％氢氧化钠溶液5ml,显棕黄色，加酸或暴露于日光下蓝紫色消失。
　　(3) 取鉴别(2)项下的溶液,显醋酸盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
    【检查】　干燥失重　取本品,在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　锌　取本品1g，加稀盐酸10ml，加热，滤过，滤渣用适量热水洗涤，合并滤液与洗液，加水使成50ml，加5％亚铁氰化钾溶液1ml,如显浑浊，与硫酸锌0.2mg用同法制成的对照溶液比较，不得更浓。
　　炽灼残渣　不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
    【含量测定】　取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与稀盐酸15ml，加热回流15分钟，冷却,避免氧化,加邻二氮菲指示液0.1ml,用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定至终点，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于12.92mg的C15H14O4。
    【作用与用途】　维生素类药。用于维生素K缺乏症，凝血酶原过低症,新生儿自然出血症的防治等。
    【用法与用量】　口服　一次2～4mg　一日3次
    【贮藏】　遮光，密闭保存。
    【制剂】　维生素K<[4]>片

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