盐酸普罗帕酮胶囊
来源
西药部颁第4册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Yansuanpuluopatong Jiaonang
    英文名:CAPSULAE PROPAFENONI HYDROCHLORIDI
    书页号:E4-91
    标准编号:
    
  本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
    【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在210、248与304nm的波长处有最大吸收。
  (3) 取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录48页)。
    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在248nm的波长处测定吸收度,按C21H27NO3·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为220计算,即得。
    【作用与用途】 抗心律失常药。用于预防和治疗室性或室上性异位搏动,室性和室上性心动过速,预激综合征由转复律后预防室颤发作等。
    【用法与用量】 口服 一次100~200mg 一日3~4次
    【注意】 窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞、心源性休克禁用;肝、肾功能不全、严重窦性心动过缓、低血压患者慎用。
    【规格】 (1)100mg  (2)150mg
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
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