亚硫酸氢钠甲萘醌注射液_药品部颁标准大全_医药标准

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

来源

西药部颁第4册

分类

药品部颁标准

内容

    拼音名：Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
    英文名：INJECTIO VITAMINE K<[3]> NATRII BISULFITI
    书页号：E4-34
    标准编号：

　　本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O)应为标示量的90.0～110.0％。
    【性状】　本品为无色的澄明液体，遇光易分解。
    【鉴别】　取本品适量，照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。
    【检查】　pH值　应为2.0～4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
    【含量测定】　避光操作。
　　对照品溶液的制备　取维生素K<[3]>对照品约50mg，精密称定，置250ml量瓶中,加氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
　　供试品溶液的制备　精密量取本品适量(约相于亚硫酸氢钠甲萘醌50mg)，置分液漏斗中,加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml，剧烈振摇30秒静置，分取氯仿层，用氯仿湿润的棉花滤过,滤液置100ml量瓶中，立即用氯仿20ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用氯仿振摇提取2次,每次10ml，提取液滤过，并用氯仿20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
　　测定法　取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在250±2nm的波长处，用2％氯仿的无水乙醇溶液作空白，分别测定吸收度,计算,并将结果与1.918相乘，即得供试品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。
    【作用与用途】
    【用法与用量】　同亚硫酸氢钠甲萘醌。
    【规格】　(1)1ml：2mg　(2)1ml：4mg
    【贮藏】　遮光，密闭保存。
　　注：曾用名为亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

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