内容
拼音名:Liusuan Qianglükui
英文名:HYDROXYCHLOROQUINI SULFAS
书页号:E1-97
标准编号:
C18H26ClN3O·H2SO4 433.96
本品为2-[[4-[(7-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。按干燥品计算,含C18H26ClN3O·H2SO4不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品,加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在257nm、329nm与343nm的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集490图)一致。
【检查】 酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为3.5~5.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。如显色,与黄绿色6号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.2g,加水15ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)与标准氯化钠溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
有关物质 取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲醇-水-浓氨试液(72:25:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,均不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加水10ml溶解后,加氢氧化钠试液20ml,用氯仿抽提四次,每次25ml,合并抽提液,蒸发浓缩至约10ml,加冰醋酸40ml,以0.5%溶剂蓝19冰醋酸液作指示液,以高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于21.70mg的C18H26ClN3O·H2SO4。
【作用与用途】 抗疟药。用于控制疟疾症状、疟疾症状抑制性预防。亦可用于风湿性关节炎和红斑狼疮。
【用法与用量】 口服 控制疟疾发作,首剂0.8g,6~8小时后服0.4g,第二、 三日各服0.4g。
疟疾症状抑制预防:一次0.4g,每周一次。
风湿性关节炎和红斑狼疮:
开始剂量 一日0.4~0.8g 分次服用 维持剂量 一日0.2~0.4g 分次服用
【贮藏】 遮光,密闭保存。