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乳酸依沙吖啶注射液
乳酸依沙吖啶注射液
内容
拼音名：Rusuan Yishayading Zhusheye
英文名：INJECTIO ETHACRIDINI LACTATIS
书页号：E3-39
标准编号：
本品为乳酸依沙吖啶的灭菌水溶液,含乳酸依沙吖啶(C15H15N3O·C3H6O2)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约2ml，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。
(2) 取本品约4ml,加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液加硫酸溶液(3→100)2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消失。
(3) 取本品适量，加水稀释成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在206、260、与362nm的波长处有最大吸。
【检查】 pH值 应为5.5～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
溶液的颜色 精密量取本品4ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1％三硝酸基苯酚溶液9.5ml与比色用重钾酸钾溶液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，加水15ml、醋酸钠试液20ml及稀盐酸1.25ml，再精密加入重络酸钾液(0.01667mol/L)50ml，加水至刻度，放置1小时,时时振摇，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液50ml，置碘瓶中，加稀硫酸30ml用碘化钾试液6ml，立即密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液3ml,继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的重铬酸钾液(0.01667mol/L)相当于11.45mg的C15H15N3O·C3H6O2。
【作用与用途】 中期妊娠引产药。
【用法与用量】 羊膜腔内注射 一次50～100mg 用灭菌注射用水稀释后注射
【规格】 2ml：50mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
注：曾用名为利凡诺注射液。