盐酸消旋山莨菪碱注射液_药品部颁标准大全_医药标准

盐酸消旋山莨菪碱注射液

来源

西药部颁第3册

分类

药品部颁标准

内容

    拼音名：Yansuan　Xiaoxuan　Shanlangdangjian　Zhusheye
    英文名：INJECTIO　RACANISODAMINI　HYDROCHLORIDI
    书页号：E3-82
    标准编号：

　　本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量，并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液，含盐酸消旋山莨菪碱(C17H23NO4·HCl)应为标示量的85.0～105.0％。
    【性状】　本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】　取本品适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），置水浴上蒸干后，残渣照消旋山茛菪碱片鉴别项下的方法（79页）试验，应显相同的反应。
    【检查】　pH值应为4.0～6.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
    【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg），置分液漏斗中，加水2ml，加碳酸氢钠使饱和，振摇，用氯仿提取3次（20ml，20ml，15ml），氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中，再用氯仿5ml将滤纸洗净，洗液并入滤液中,加二甲基黄指示液4滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于3.418mg的C17H23NO4·HCl。
    【作用与用途】　同消旋山莨菪碱注射液。
    【用法与用量】　肌内或静脉注射　一次5～10mg　一日1～2次
    【规格】　(1)1ml：2mg　 (2)1ml：5mg　 (3)1ml：10mg　 (4)1ml：20mg
    【贮藏】　密闭保存。