非诺洛芬钙
来源
西药部颁第2册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Feinuoluofengai
    英文名:FENOPROFENUM CALCIUM
    书页号:E2-50
    标准编号:
    
                         C30H26CaO6·2H2O 558.64
  本品为α-甲基-3-苯氧基-苯乙酸钙二水合物。按无水物计算,含C30H26CaO6不得少于97.5%。
    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在氯仿中几乎不溶。
    【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加醋酸1ml微热溶解后,加草酸铵试液一滴,即发生白色沉淀,分离,沉淀能在盐酸中溶解。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集249图)一致。
  (3) 取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,加甲醇使成100ml,摇匀,量取适量,加甲醇制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)
测定,在272与278nm的波长处有最大吸收,在266nm的波长处有一肩峰。
    【检查】 有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(1:1),制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(1:1)稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲苯-冰醋酸(10:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,水分应为5.0~8.0%。
  钙 取本品约 0.25g,精密称定,加乙醇15ml和水10ml,微热使溶解,加氢氧化钠试液15ml和钙紫红素指示剂约0.1g,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。按无水物计算含Ca应为7.3~8.0%。
    【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml和醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于26.13mg的C30H26CaO6。
    【作用与用途】消炎镇痛药。用于急慢性风湿及类风湿性关节炎、强直性关节炎。
    【用法与用量】 口服(按C15H14O3计) 一次0.6g 一日3~4次
    【注意】 胃与十二指肠溃疡患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
    【贮藏】 密闭保存。
    【制剂】 非诺洛芬钙片(苯氧布洛芬钙片)
  注:曾用名为苯氧布洛芬钙。
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