内容
拼音名:Kemeizuo Ruangao
英文名:UNGUENTUM CLOTRIMAZOLI
书页号:E1-33
标准编号:
本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的95.0~115.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加硫酸液(0.5mol/L)10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即发生淡黄色沉淀。
(2) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加无水乙醇10ml,在水浴中微温搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸1ml溶解后显橙黄色,加水3ml稀释后,颜色消失,再加硫酸3ml,复显橙黄色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于0.15g),加无水乙醇80ml,在水浴中加热溶解,加无水硫酸钠5g,振摇1~2分钟,放冷,置冰浴冷却至基质凝固,滤过,滤渣用无水乙醇洗涤2次,每次10~15ml,合并滤液洗液,在水浴上蒸去乙醇,(至内容物成油状物),加冰醋酸20ml,振摇使克霉唑溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于34.48mg的C22H17ClN2。
【作用与用途】 抗真菌药。用于真菌病,体癣,手足癣及耳真菌病等。
【用法与用量】 涂于患处 一日2~3次
【规格】 (1)1% (2)3%
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。