内容
拼音名：Yaliusuanqingna Jianaikun
英文名：VITAMINI K<[3]> NATRII BISULFIS
书页号：E4-32
标准编号：
C11H9NaO5S·3H2O 330.30
本品为亚硫酸氢钠甲萘醌和亚硫酸氢钠的混合物。按干燥品计算含C11H9NaO5S·3H2O应为63.0～75.0％。含NaHSO3应为30.0～38.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特臭；有引湿性；遇光易分解。
本品在水中易溶，在乙醇、乙醚或苯中几乎不溶。
【鉴别】 (1)取本品约50mg，加水5ml溶解后，滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)，即发生维生素K<[3]>的鲜黄色沉淀。
(2)取本品约80mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸数滴，温热，即发生二氧化硫的臭气。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集457图)一致。
【检查】 磺酸维生素K<[3]> 取本品0.1g,加水5ml溶解后，加邻二氮菲试液2滴，不得发生沉淀。
水分 取本品，照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定，含水分应为9.0～13.0％。
【含量测定】 亚硫酸氢钠 取本品约1.5g，精密称定，置100ml量瓶中,加水振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取15ml，置具塞锥形瓶中，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，密塞混合，放置5分钟，缓缓加盐酸1ml，用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定，至近终点时,加淀粉指示液3ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于5.203mg的NaHSO3。
亚硫酸氢钠甲萘醌 避光操作。
对照品溶液的制备 取维生素K<[3]>对照品约50mg，精密称定，置250ml量瓶中,加氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的制备 取本品约1.0g,精密称定，置200ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，置分液漏斗中，加氯仿40ml与碳酸钠试液5ml,剧烈振摇30秒,静置，分取氯仿层，用氯仿湿润的棉花滤过，滤液置200ml量瓶中，立即用氯仿40ml洗涤滤器，洗液并入量瓶中，水层用氯仿振摇提取2次，每次20ml，提取液滤过,并用氯仿20ml洗涤滤器，合并提取液与洗液置量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在250±2nm的波长处，用2％氯仿的无水乙醇溶液作空白分别测定吸收度，计算，并将结果与1.918相乘，即得供试品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。
【作用与用途】 维生素类药。参与肝内凝血酶原等凝血因子的合成。用于维生素K缺乏病及低凝血酶原血症。
【用法与用量】 口服 一次2～4mg 一日6～20mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
注：曾用名为维生素K<[3]>亚硫酸氢钠