炔诺酮片
来源
西药部颁第1册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Quenuotong Pian
    英文名:TABELLAE NORETHISTERONI
    书页号:E1-47
    标准编号:
    
  本品含炔诺酮(C20H26O2)应为标示量的90.0~110.0%。
    【制法】 取适宜辅料制成片芯,外包含炔诺酮糖衣。
    【性状】 本品为糖衣片。
    【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定。在240nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 含量均匀度 取本品,每片分别置乳钵中研细,用无水乙醇适量,分次转移至100ml量瓶中,并置水浴中保温15分钟,时时振摇,使炔诺酮溶解,放泠至室温,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在240nm的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1%1cm)为571计算出每片含炔诺酮的量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于炔诺酮10mg)置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使炔诺酮溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在240nm的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571计算,即得。
    【作用与用途】 孕激素类药。用于月经不调、子宫功能性出血、子宫内膜异位症等。
    【用法与用量】 一日2.5~7.5mg 一次或分次服用
    【注意】 肝、肾功能不全者禁用。
    【规格】 (1)0.625mg  (2)2.5mg
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
  注:曾用名为妇康片
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