盐酸可乐定膜
来源
西药部颁第2册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Yansuan Keleding Mo
    英文名:PELLICULAE CLONIDINI HYDROCHLORIDI
    书页号:E2-61
    标准编号:
    
  本品含盐酸可乐定(C7H3Cl2N5·HCl)应为标示量90.0~110.0%。
    【性状】 本品为淡橙色薄膜。
    【鉴别】 取本品4格,加乙醇适量,加热提取后,在水浴上蒸去乙醇,残渣加水2ml溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液1ml,氢氧化钠试液2ml及碳酸氢钠1g,振摇后,溶液变为紫色,放置后,颜色更深。
    【检查】 含量均匀度 取本品1格,置试管中精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)2ml,振摇,待药膜溶解后,精密吸取溶液1ml,置具塞试管中,照含量测定法测定,计算出每格含盐酸可乐定的量。含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
  溶化时限 取本品6格,分别置吊蓝中,并使其粘在吊篮底部的筛网上,照片剂崩解时限检查法(中国药典1990年版二部附录3页),应在5分钟内全部溶化或成碎片,并通过筛网。
  其他 应符合膜剂项下有关规定(中国药典1990年版二部12页)。
    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥1小时的盐酸可乐定对照品45mg,置100ml量瓶中,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品15格,置25ml量瓶中,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。                 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,加溴酚蓝试液[取溴酚蓝60mg,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解100ml,必要时滤过]2.5ml ,摇匀,精密加入氯仿10ml,振摇1分钟,静置分层后,弃去上层水溶液,氯仿层加无水硫酸钠0.5g,振摇脱水后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在413nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
    【作用与用途】 抗高血压药。可激动中枢α<[2]>肾上腺素受体。用于高血压。
    【用法与用量】 常用量 口服 一次0.075~0.15mg 一日0.225~0.45mg          极 量 口服 一次0.6mg
    【注意】 长期应用可产生钠潴留。
    【规格】 75μg
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
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