内容
拼音名:Qinghua Kedisong Ruangao
英文名:UNGUENTUM HYDROCORTISONI
书页号:E1-55
标准编号:
本品含氢化可的松(C12H30O5)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
【鉴别】 取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验:
(1) 取残渣少许,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色。
(2) 取残渣少许,加硫酸2ml,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的氢化可的松对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取适量(相当于氢化可的松20mg),置烧杯中,加无水乙醇约30ml,在水浴上加热使溶,再置冰水中冷却,滤过,滤液置100ml量瓶中,如此提取3次,滤液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml,摇匀,各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~45分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
【用法与用量】 涂患处 一日2~4次
【注意】 并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。每周总量不宜超过50g。
【规格】 (1)10g:25mg (2)10g:100mg
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。