柳氮磺吡啶
来源
西药部颁第1册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Liudanhuangpiding
    英文名:SALAZOSULFAPYRIDUM
    书页号:E1-52
    标准编号:
    
   C18H14N4O5S 398.39
  本品为5-([对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮)水杨酸。按干燥品计算,含C18H14N4O5S不得少于92.0%。
    【性状】 本品为暗黄色至棕黄色粉末;无臭。
  本品在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
    【鉴别】 (1) 取含量测定下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在359nm的波长处应有最大吸收。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与柳氮磺吡啶对照品的图谱一致。
    【检查】 酸度 取本品1g,加水100ml,置水浴中加热5分钟,放冷,滤过,取滤液50ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)0.5ml,应显红色。
  氯化物 取本品1g,加水100ml,加热至70℃,5分钟后,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液7ml制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。
  硫酸盐 取氯化物检查项下的滤液50ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
  有关物质 取本品适量,加乙醇-2mol/L氨溶液(4:1)制成每1ml中含5mg的溶液,精密量取适量,分别加乙醇-氨试液(2mol/L)(4:1)稀释成每1ml中含150μg、100μg、50μg及20μg的溶液作为对照溶液(1)、(2)、(3)及(4)。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述5种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(60:30:5) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,其强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更强,其杂质总和不得过6%。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.2%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】 取本品0.15g,精密称定,置 100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置1000ml量瓶中,加水约900ml,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)稀释至刻度。以水作空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在359nm的波长处测定吸收度,按C18H14N4O5S的吸收系数(E1%1cm)为658计算,即得。
    【作用与用途】 磺胺类药。用于溃疡性结肠炎。
    【用法与用量】 口服 一次0.5~1g 一日2~4g
    【注意】 对磺胺类药过敏者禁用。肾功能不全患者慎用。
    【贮藏】 遮光,密闭保存。
    【制剂】 柳氮磺吡啶片
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