内容
拼音名:Duiyixian'anjifen Shuan
英文名:SUPPOSITORIA PARACETAMOLI
书页号:E1-22
标准编号:
本品含对乙酰胺基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为乳白色或微黄色栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,于60℃水浴内加热使栓剂完全熔化,振摇5分钟,于冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。
(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml,加稀盐酸5ml,置水浴上加热30分钟,冷却,滴加亚硝酸钠试液数滴及碱性β-萘酚试液数滴,产生由橙黄到猩红色沉淀。
(3) 取鉴别(1) 项下的滤液3ml,加盐酸1.5ml,煮沸3分钟,加水至约10ml,放冷,应无沉淀析出;加重铬酸钾液(0.01667mol/L)1滴,渐显紫色,不变红色。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.25g)置250ml量瓶中,加约60℃氢氧化钠液(0.01mol/L)80ml,振摇10分钟,放冷至室温,用氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释至刻度,置冷处冷却1小时,滤过,弃去初滤液,待续滤液达室温后,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加氢氧化钠液(0.01mol/L)稀释到刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1% 1cm )为715计算,即得。
【作用与用途】 解热镇痛药。用于发热、疼痛等。
【用法与用量】 直肠给药 一次300~600mg 一日1~2次 3~12岁儿童一次150~300mg,一日1次。
【规格】 (1)150mg (2)300mg (3)600mg
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
注:曾用名为扑热息痛栓。