内容
拼音名:Gansugai
英文名:HEPARINUM CALCIUM
书页号:S1-14
标准编号:WS1-C3-0010-89
本品系自猪、牛、羊的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钙盐,属粘多糖类物质,具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于140单位。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;有引湿性。
本品在水中易溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应不小于±35°。
【鉴别】 (1) 本品具有延长血凝时间的特性。
(2) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录30页)。
【检查】 酸检度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为6.0~8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色 1号标准比色液比较,不得更深。
吸收度 取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,照分光光度法测定(中国药典1985年版二部附录20页),在260nm的波长处,其吸收度不得大于0.2;在280nm的波长处,其吸收度不得大于0.15。
干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。
钠盐 取本品1.0g,加水100ml溶解后,照原子吸收分光光度法(中国药典1985年版二部附录23页),在589nm的波长处测定,按干燥品计算,不得大于0.15%。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含有1,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
【效价测定】 照肝素生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录98页),应符合规定。测得的结果应为标示量的91.0~110.0%。
【作用与用途】 抗凝血药。可阻抑血液的凝结过程。用于防止血栓形成。
【贮藏】 密封,避光,在阴凉处保存。
【制剂】 肝素钙注射液。