内容
拼音名:Qiangjiayan'an Pian
英文名:TABELLAE NICOTINYLMETHYLAMIDI
书页号:E3-87
标准编号:
本品含羟甲烟胺(C7H8N2O2)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于羟甲烟胺0.1g),加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭,并使红色石蕊试纸变蓝色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于羟甲烟胺5mg),加2,4二硝基氯苯10mg,小火加热熔融,放冷,加10%氢氧化钾的乙醇溶液4ml,混匀,溶液应显红色。
(3)取本品的细粉适量(约相当于羟甲烟胺2mg),加变色酸硫酸溶液(取硫酸5ml,加于2%变色酸溶液5ml中,混匀)10ml,摇匀,溶液应渐显紫红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于羟甲烟胺0.5g),置100ml量瓶中,加水约60ml,充分振摇,使羟甲烟胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀。
滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置碘瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)20ml,再加30%氢氧化钠溶液7ml,摇匀,置暗处放置20分钟。加水100ml,再加稀盐酸50ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指标液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于7.608mg的C7H8N2O2。
【作用与用途】 利胆药。用于胆囊炎,胆管炎等,亦可用于病毒性肝炎。
【用法与用量】 口服 一次0.5~1.0g 一日3次
【规格】 0.5g
【贮藏】 遮光,密封保存。