知柏地黄片
来源
中药部颁第5册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Zhibai Dihuang Pian
    英文名:
    书页号:Z5-87
    标准编号:WS3-B-0953-91
    【处方】 知母   26g  黄柏     26g  熟地黄    102g
       茯苓   38g  山茱萸    51g  牡丹皮    38g
       山药   51g  泽泻(盐水蒸)38g
    【制法】  以上八味,山药、山茱萸、泽泻等三味粉碎成细粉;牡丹皮粉碎成细粉; 其余知母等四味加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏,加入上述山药等三味粉末,混匀,干燥,粉碎成细粉,再与牡丹皮细粉混匀,加入辅料适量,制粒,干燥,压制成1000片,包溏衣,即得。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕色或棕褐色;味涩、微苦。
    【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
  (2) 取本品 12 片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,放置 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的褐色斑点。
  (3) 取本品 12 片,除去糖衣,研细,加甲醇 5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成 5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材溶0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正丁醇-冰醋酸-水 (7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色荧光斑点,在与对照色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
    【功能与主治】 滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,口干咽痛,耳鸣遗精,小便短赤。
    【用法与用量】 口服,一次 6片,一日 4次。
    【贮藏】 密封。
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