注射用硫酸卷曲霉素_药品部颁标准大全_医药标准

注射用硫酸卷曲霉素

来源

西药部颁第8册

分类

药品部颁标准

内容

    拼音名：Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu
    英文名：CAPREOMYCINI　SULFAS　PRO　INJECTIONE　　　　　　　　　　　　　　　
    书页号：K1-54
    标准编号：WS1-C2-0036-89

　　本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位；按平均装量计算，含卷曲霉素应为标示量的90.0～110.0％。
    【性状】　本品为白色或类白色粉末。
    【鉴别】　照硫酸卷曲霉素项下的鉴别法试验，显相同的结果。
    【检查】　无菌　取本品2瓶，每瓶加灭菌水2.5ml使溶解，照硫酸卷曲霉素项下的方法检查，应符合规定。
　　溶液的澄明度与颜色、溶液的澄清度、酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、异常毒性、热原与卷曲霉素Ⅰ　照硫酸卷曲霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
    【含量测定】　取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸卷曲霉素项下的方法测定。
    【作用与用途】　同硫酸卷曲霉素
    【用法与用量】　临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
　　肌内注射　一日1g，分1～2次给药。
    【规格】　0.5g（500,000单位）。
    【贮藏】　严封，在阴凉干燥处保存。有效期三年。