内容
拼音名:Gu'ansuanna
英文名:Sodium Glutamate
书页号:E6-57
C5H8NNaO4·H2O 187.13
本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4·H2O应为99.0~100.5%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→50)溶解并稀释成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度为+24.8°至+25.3°。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。
(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.7~7.2。
溶液的透光度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
铵盐 取本品0.10g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。
其他氨基酸 取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取上述溶液适量,加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以茚三酮的的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥10分钟,立即检视,供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅶ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于肝昏迷及神经系统疾病的辅助治疗。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 谷氨酸钠注射液。