肝素钙
来源
西药部颁第6册
分类
药品部颁标准
内容
    拼音名:Gansugai
    英文名:Heparin Calcium
    书页号:E6-53
    
  本品系自猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钙盐,属粘多糖类物质。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于150单位。
    【性状】 本品为白色或类白色粉末;有引湿性。
  本品在水中易溶。
  比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度应不小于+35°。
    【鉴别】 (1) 本品具有延长血凝时间的特性。
  (2) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
    【检查】 酸检度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。
  溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。
  吸收度 取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在260nm波长处的吸收度不得大于0.2;在280nm波长处的吸收度不得大于0.15。
  干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  钠盐 取本品1.0g,加水100ml溶解后,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣD杂质检查法),在589nm的波长处测定,按干燥品计算,不得大于0.15%。
  热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1000单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
    【效价测定】 照肝素生物检定法(中国药典1995年版二部附录Ⅻ D)测定,应符合规定。测得的结果应为标示量的91.0~110.0%。
    【作用与用途】 抗凝血药。可阻抑血液的凝结过程。用于防止血栓形成。
    【贮藏】 密封,遮光,在凉处保存。
    【制剂】 肝素钙注射液
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