当前位置：药药网 / 医药标准 / 医疗器械标准2017+2021Ⅰ类修订版
大类
有源手术器械
一级分类
冲击波手术设备
二级产品类别
01冲击波碎石机
产品描述
通常由波源发生系统、定位系统、水系统、三维运动系统和辅助系统组成。通过经过聚焦的具有高能量的压力脉冲对结石的应力作用，引起结石的开裂和破碎。冲击波在发生形式上可以分成压电式、液电式和电磁式。
预期用途
产生的压力脉冲波在患者体内碎石。
品名举例
体外引发碎石设备、冲击波碎石机、电磁式体外冲击波碎石机、液电式碎石设备、体内冲击波碎石机
管理类别
Ⅲ

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