当前位置：药药网 / 医药标准 / 医疗器械标准2017+2021Ⅰ类修订版
大类
医用诊察和监护器械
一级分类
生理参数分析测量设备
二级产品类别
01心电测量、分析设备
产品描述
通常由主机、供电电源、心电电缆、心电电极、记录读取设备和动态心电分析软件组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、记录部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形并进行连续记录和分析。
预期用途
用于测量、采集、观察和存储动态心电图，供临床诊断。
品名举例
动态心电图机
管理类别
Ⅱ

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