当前位置:药药网 / 医药标准 / 医疗器械标准2017+2021Ⅰ类修订版
产品描述
通常由主机、供电电源、心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分,放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来,经过滤波、放大、模数转化形成心电波形,根据波形识别心搏位置。
预期用途
用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标两种。时域指标通常包含心动周期的标准差(SDNN),正常相邻心动周期差值的均方的平方根(rMSSD)、相邻R.R间期差值超过50 ms的心搏数占总心搏数的百分比(PNN50)。频域指标通常包含低频功率高频带(HF)、低频带(LF)、极低频(VLF)、超低频(ULF)。