当前位置：药药网 / 医药标准 / 医疗器械标准2017+2021Ⅰ类修订版
大类
医用诊察和监护器械
一级分类
生理参数分析测量设备
二级产品类别
06生理参数诱发诊断设备
产品描述
通常由主机、刺激器、传感器与附件组成。给人体部位适宜刺激，记录人体相应生理响应。所涉及的刺激可以是人体感官刺激，也可以是其它光学、声学、电学、机械刺激。相关生理响应可以是神经电学响应，肌肉运动加速度响应，也可以是医学影像学相关响应。
预期用途
用于对生理响应通路的评价。
品名举例
生理参数诱发诊断设备、感觉神经定量检测仪、温度感觉分析仪、儿童注意力测试仪
管理类别
Ⅱ

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