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医用诊断X射线机
检测标准编号
1.GB4505-1984;2.GB5665-1985;3.YY/T0106-1993;4.GB9706.1-1995;5.GB9706.3-2000;6.GB9706.11-1997;7.GB9706.12-1997;8.GB9706.14-1997;9.GB9706.15-1999
说明
限制在X射线管电压150kV以内设备(含150kV)
检测标准名称
1.诊断X线发生器通用技术条件;2.医用诊断X线机械装置通用要求;3.医用诊断X射线机通用技术条件;4.医用电气设备 第—部分:安全通用要求;5.医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求;6.医用电气设备 第二部分:医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求;7.医用电气设备 第一部分:诊断X射线设备辐射防护通用要求;8.医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求;9.医用电气设备 第—部分:医用电气系统安全专用要求
检测单位
辽宁省医疗器械产品质量监督检验所(国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心)