高丽红参
来源
本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根。秋季采挖,洗净,蒸制,干燥,剪须,成型。
性状
参体(主根)呈长柱形,多压成不规则的类方柱形,肩部宽阔,俗称“宽肩膀”,长7~15cm,宽1.4~2cm,厚1~2cm,表面为红棕色至深红色,油润,具纵细皱纹和疏浅
沟,偶见黄色或暗黄色斑块,俗称“黄马褂”。根茎(芦头)长1~2cm,粗大短壮,单芦或
双芦,偶见三芦。有大的凹窝状茎痕(芦碗),边缘无纤维状毛刺。30支以上者芦与肩(根
的上部)近等宽,双芦者芦宽于肩。参腿(支根)粗壮,直或扭曲,短于参体或近于参体长。
体重,质坚实,难折断,不易吸潮变软,气微香而特异,味甘、微苦,嚼之较韧。
鉴别
(1)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取高丽红参对照药材1g,用70%乙醇加热回流提取2次(80ml,80ml),第一次1小时,第二次30分钟,取出,
滤过,合并滤液,蒸干,残渣用少量水溶解,通过C18小柱,依次用水、30%甲醇、甲醇各
15ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并稀释至5ml,摇匀,用微孔滤膜(0.45?m)
滤过,滤液作为对照药材溶液。照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对
照药材色谱峰保留时间相同的色谱峰。
(2)照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项
下的供试品溶液与[鉴别](1)项下的对照药材溶液各2?l,分别点于同一硅胶G薄层板
(Merck预制板)上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10~20℃放置后的下层
溶液为展开剂,预饱和15分钟,展开,展距14cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品1~2支,粉碎(过40目筛),取10~15g,置烧瓶中,加水300ml,加少
许沸石,连接挥发油提取器,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D)测定,
自测定器上端加水适量,加入正己烷2~3ml,连接回流冷凝管,加热并保持微沸3小时,
冷却,取正己烷液,通过铺有约1g无水硫酸钠的漏斗,滤入5ml量瓶中,用少量正己烷洗
涤挥发油测定器,洗液并入同一量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取高
丽红参对照药材,同法制成对照药材溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)
试验。色谱条件:柱PE-5柱或者608毛细管柱(30m×0.25mm),氢火焰离子检测器;柱
温为程序升温,70℃~280℃,起始温度70℃,保持1分钟,以每分钟5℃的速度升温至280
℃,保持15分钟;进样口温度250℃,检测器温度300℃;载气为氮气,不分流。分别吸取
对照药材溶液与供试品溶液各1?l,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与高丽红参对照
药材色谱峰保留时间相同的色谱峰。
检查
水分 取本品,依法测定(中国药典一部附录Ⅸ H),含水分不得过14.0%。 重金属 铅(Pb)不得过百万分之十;汞(Hg)不得过千万分之五;砷(As)不得过
百万分之二;镉(Cd)不得过百万分之一。
有机氯农药残留量 取本品,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ Q)。六六六
含量不得过千万分之二;滴滴涕含量不得过千万分之二;五氯硝基苯含量不得过千万分之一。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 氨基柱(Lichrosorb-NH2柱, 5?m,250mm×4.6mm;
Merck);以乙腈-水(950:50)(A)与乙腈-异丙醇-甲醇-水(657:108:100:135)(B)
为流动相梯度洗脱;检测器:蒸发光检测器;检测器漂移管温度:40℃;载气流速:2.0Bar。
流速:2ml/min;柱温:25℃
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时间 A B
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0min 80% 20%
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35min 10% 90%
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50min 10% 90%
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对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re对照品适量,精密
称定,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,再分别各取适量,分别加甲醇制成每1ml含
人参皂苷Rg10.2mg、Rb10.2mg、Re 0.2mg,含人参皂苷R g10.6mg、Rb10.6mg、Re 0.3mg,
含人参皂苷Rg10.8mg、Rb10.8mg、Re 0.4mg的三种混合溶液,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,
取续滤液,即得。
供试品溶液的制备 取本品2~4支,各取主根约2g,粉碎成粗粉,混匀,取1g,精密
称定,加入70%甲醇80ml,室温浸泡2小时,置水浴中加热回流1小时,滤过,取滤液,
药渣再加入70%甲醇80ml,加热回流30分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用少量水溶解,
通过C18小柱,依次用水、30%甲醇、甲醇各15ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用
甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,取续
滤液,即得。
测定法 分别精密吸取供试品溶液与三种混合对照品溶液各20?l,注入液相色谱仪,
测定,用多点法计算,即得。
本品含人参总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、Re(C48H82O18)与Rb1(C54H92O23)
的总量计,不得少于0.65%。
功能与主治
大补元气,复脉固脱,益气摄血。用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。