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平均年龄
治疗组中位年龄40岁；对照组中位年龄38岁
用法用量
①TA组:THP(深圳万乐公司生产)20mg/(m2·d),静滴d1-3;Ara-c200mg/d,肌注d1-5。②MA组:MIT6mg/(m2·d),静滴d1-3,Ara-c200mg/d,肌注d1-5。③两组均连续治疗2疗程,疗程间歇时间一般为14-21d,根据患者情况及骨髓增生程度调整;或经一个疗程治疗已达完全缓解,统计疗效时按一疗程计算
疗效评价标准
观察患者用药后的不良反应,包括食欲不振、恶心呕吐、口腔炎、脱发、胸闷、心悸、发热等;治疗过程中每周行血常规检查2～3次,化疗前后行骨髓穿刺、肝肾功能、心肌酶、心电图、胸部X线照片等检查。骨髓抑制程度依照WHO抗癌药物毒性反应标准分为0～Ⅳ度。参照1987年全国白血病化疗讨论会制定的标准,根据患者的临床表现、血常规及骨髓象,疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)及未缓解(NR),CR率和PR率之和为总有效率
治疗效果及临床指征比较
TA组与MA组的完全缓解率分别为82.5%、80.6%,1疗程完全缓解率分别为70.0%、66.7%,总有效率分别为87.5%、86.2%,差异均无统计学意义(P>0.05)。MA组患者化疗后严重骨髓抑制(Ⅳ度)的发生率为80.6%高于TA组的57.5%(P<0.05);骨髓抑制期发热及肺部感染的发生率分别为69.4%、27.7%亦高于TA组的42.5%、10%(P<0.05)。MA组心电图异常的发生率为16.6%高于TA组的2.5%(P<0.05)。TA组脱发的发生率为12.5%明显低于MA组的38.9%(P<0.01),且程度较低。
本研究报道不良反应
MA组患者化疗后严重骨髓抑制(Ⅳ度)的发生率为80.6%高于TA组的57.5%(P<0.05);骨髓抑制期发热及肺部感染的发生率分别为69.4%、27.7%亦高于TA组的42.5%、10%(P<0.05)。MA组心电图异常的发生率为16.6%高于TA组的2.5%(P<0.05)。TA组脱发的发生率为12.5%明显低于MA组的38.9%(P<0.01),且程度较低。
信息来源
《吡柔比星与米托蒽醌治疗初治急性髓性白血病疗效对比分析》，医学临床研究，2005,22（9）