总例数
40例
性别例数
男34例,女6例
治疗组例数
20例
对照组例数
20例
年龄区间
45-79岁
平均年龄
62岁
疾病
膀胱癌
并发症
药品通用名称
吡柔比星
药品商品名称
药品英文名称
Pirarubicin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
预防
用法用量
THP+BCG组于术后1周内、尿液清亮3d后行药物灌注。THP80mg稀释于生理盐水50ml中,经导尿管注入膀胱腔,每15min转换体位1次(左、右侧位,仰、俯位),保留2h后排出;BCG100mg溶于50ml生理盐水中,于THP灌注后1周后灌注,然后THP和BCG交替灌注,1次/周,6次后,每2周1次,共6次,以后1次/月,连续2a。BCG组于术后1周内、尿液清亮3d后行首次灌注,疗程、用法同上。出院后每3个月行膀胱镜检查及尿脱落细胞学检查1次,1a后改为6个月检查1次,共2a。复发者肿瘤分期、分级未增高者,可再次切除肿瘤并按原方案行膀胱灌注;肿瘤分期、分级增高或1a内多次复发者,行根治性膀胱切除术加尿流改道术。
联合用药
卡介苗
疗效评价标准
治疗效果及临床指征比较
两组中各有1例因膀胱部分切除后膀胱容量较小不能耐受,而于首次灌注65min内排出,其余38例均保留药液≥2h。BCG组2例于首次灌注后发热(38.7℃),予抗结核药物及对症治疗3d后缓解。15例先后出现不同程度尿频、尿急、尿道烧灼感及轻度血尿,症状及发生频率随BCG灌注次数增加而增加,持续1-3d。THP+BCG组灌注后2例发生膀胱炎,2例发生尿道感染,5例有膀胱刺激症状。40例随访12-24个月,37例B超和膀胱镜检查未见肿瘤复发,THP+BCG组无复发者,BCG组3例分别于5、9、12个月复发,复发率为15%(3/20),复发肿瘤分级未见增高。复发者中2例行膀胱部分切除,1例行TURBT,继续采用BCG膀胱灌注预防复发。其中1例于术后6个月再次复发而行根治性膀胱切除术加尿流改道术,于术后11个月死于远处转移。余随访期内均无死亡。
本研究报道不良反应
BCG组2例于首次灌注后发热(38.7℃),予抗结核药物及对症治疗3d后缓解。15例先后出现不同程度尿频、尿急、尿道烧灼感及轻度血尿,症状及发生频率随BCG灌注次数增加而增加,持续1-3d。THP+BCG组灌注后2例发生膀胱炎,2例发生尿道感染,5例有膀胱刺激症状。
信息来源
《吡柔比星+卡介苗膀胱灌注预防膀胱癌术后复发20例观察》,山东医药,2005,45(27)
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