总例数
80例
性别例数
男49例,女31例
治疗组例数
40例
对照组例数
40例
年龄区间
治疗组14-63岁;对照组14-68岁
平均年龄
治疗组中位年龄33岁;对照组中位年龄37岁
疾病
成人高危或难治复发急性白血病
并发症
药品通用名称
吡柔比星
药品商品名称
药品英文名称
Pirarubicin
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
研究组AML用TA方案:吡柔比星40mg/d,疗程为1-3d,静脉滴注;阿糖胞苷0.1g/次,2次/d,疗程为1-7d,静脉滴注。ALL和双表型AL用TAOP方案:TA用法用量同AML;加长春新碱2mg1d静脉注射。泼尼松30mg3次/d,1-7d,口服。间歇14d行第2疗程。对照组:用米托蒽醌代替方案中的吡柔比星,米托蒽醌10mg/d疗程为1-3d,静脉滴注。其余各方案中的用药、用法、用量与研究组同。WBC<1×109/L时用粒细胞刺激因子(G-CSF),每次300μg,1次/d,至WBC>1.5×109/L时停用。血小板<20×109/L,每天或隔天输血小板15单位,血红蛋白<8g/L时即可输注红细胞。
联合用药
阿糖胞苷、长春新碱、泼尼松
疗效评价标准
临床疗效评价按《血液病诊断及疗效标准》,分完全缓解、部分缓解、未缓解,完全缓解率和部分缓解率之和统计总有效率。两组病例均在完成2个疗程后评定疗效。完成1个疗程后死亡或自动出院者经随访后评定疗效,并计算有效率。2个疗程后缓解者继续用原方案巩固治疗并随访完全缓解持续时间,未达完全缓解或完全缓解后复发者改用其他方案并评价疗效。存活者终访至2004年6日30日,统计完全缓解持续时间
治疗效果及临床指征比较
研究组和对照组疗效相当,完全缓解率47.5%比45.0%(P>0.05);部分缓解率25%比20%(P>0.05);总缓解率72.5%比65.0%(P>0.05)。但研究组完全缓解持续时间长(528d比463d,P<0.05)。研究组骨髓抑制较对照组明显、感染发生率高(P<0.05)、血小板恢复时间较长(P<0.05)。
本研究报道不良反应
研究组骨髓抑制较对照组明显、感染发生率高(P<0.05)、血小板恢复时间较长(P<0.05)。
信息来源
《吡柔比星联合化疗治疗成人高危或难治复发急性白血病的评价》,中华医学杂志,2005,85(17)
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