总例数

111例

性别例数

男61例，女50例

治疗组例数

111例

对照组例数

0例

年龄区间

12-71岁

平均年龄

中位年龄32岁

疾病

初治高危、复发难治性急性白血病

并发症

药品通用名称

吡柔比星

药品商品名称

药品英文名称

Pirarubicin

剂型

规格

批准文号

生产厂家

深圳万乐药业

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

4例ANLL患者应用TA方案:THP30-40mg/d、第1-3天,阿糖胞苷(Ara-C)200mg/d,第1-7天,7d为1个疗程;39例ALL患者应用VTP/VTLP方案:长春新碱2mg/周,THP20-40mg/周,泼尼松40-60mg/d,第4周加或不加左旋门冬酰胺酶10000U/dx7,4周为1个疗程，,8例混合细胞白血病患者应用TAVP方案,剂量用法同前,2周为1个疗程。上述药物除泼尼松外全部静脉给药。2个疗程无效者改其他方案治疗。THP的平均剂量为100mg/疗程，全部患者化疗时给予水化和碱化尿液,合并感染时给予抗生素治疗,血小板低于20×109/L、血红蛋白低于60g/L时分别给予新鲜血小板和红细胞悬液输注，中性粒细胞<0.5×109/L的患者中有49例给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF)5ug/kg/d皮下注射,直到中性粒细胞>1.0×109/L。

联合用药

阿糖胞苷、长春新碱、泼尼松、左旋门冬酰胺酶

疗效评价标准

按照张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》,疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、未缓解(NR)

治疗效果及临床指征比较

111例患者总有效(OR)率为73.0%、CR率为58.6%.、PR率为14.4%。CR率在ANLL组、ALL组、混合细胞白血病组分别为59.4%、58.9%、50.0%;在初治高危组、复发组和难治组分别为66.0%、46.7%和58.8%,各组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。PH率在ANLL组、ALL组、混合细胞白血病组分别为18.8%、10.3%、0%;在初治高危组、复发组和难治组分别为8.5%、20.6%和23.3%。进一步分析初治高危组中ANLL的CR率达88.5%,ALL的CR率达66.7%,混合细胞白血病的CR率仅为33.3%。1个疗程获CR者占总的CR患者的75.4%。

本研究报道不良反应

主要不良反应是骨髓抑制。常见的感染部位有仁呼吸道、肺部、肛周、胃肠道、偶见鼻窦、胆道、泌尿道、眼脏和PICC导管口等。其他不良反应包括轻度恶心、呕吐、食欲不振、乏力、脱发和轻度肝损害,停药后全部恢复

信息来源

《吡柔比星联合化疗方案治疗初治高危、复发难治性急性白血病111例疗效分析》，中华血液学杂志，2006,27（7）