总例数
76例
性别例数
男52例,女24例
治疗组例数
38例,男27例,女11例
对照组例数
38例,男25例,女13例
年龄区间
治疗组52-67岁,对照组50-69岁
平均年龄
治疗组62.5岁,对照组64.1岁
疾病
术后复发转移性食管癌
并发症
药品通用名称
雷替曲塞
药品商品名称
药品英文名称
Tomudex
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
观察组具体方案为:雷替曲塞2.5mg/m2,15min内静脉滴注,第1天,联合奥沙利铂130mg/m2静脉滴注>3h,第1天;对照组具体方案为:左亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注2h,5-氟尿嘧啶500mg/m2,第1~5天静脉滴注,奥沙利铂用法及用量同观察组?所有化疗均按常规行预防呕吐处理,每周期结束时复查血常规?肝肾功能?心电图等检查,间歇期每周复查血常规1次?两组方案均为每3周重复,每3周为1个周期?2周期后复查CT,如果病灶缩小或稳定则继续化疗,直到病情进展或患者不能耐受化疗,最多化疗6个周期。
联合用药
奥沙利铂
疗效评价标准
按照1998年WHO实体瘤疗效评价标准评价疗效,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)及进展(PD),总有效率(RR)=(CR+PR)例数/患者总数;临床获益率(PFS)=(CR+PR+SD)/患者总数?中位生存时间:当累积生存率为50%时所对应的生存时间?化疗不良反应根据WHO抗肿瘤药物急性和亚急性分级标准分为0~Ⅳ级?≥2周后评价疗效,达到CR或PR患者4周后复查确认?
治疗效果及临床指征比较
全部76例患者均可评价疗效及不良反应,两组患者在有效率?临床获益率和中位生存期方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)?观察组患者在严重骨髓抑制?胃肠道反应?静脉炎的发生率方面比对照组低,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者在神经毒性?转氨酶异常及其他化疗反应的发生率上无显著性差异(P>0.05)?
本研究报道不良反应
信息来源
《雷替曲塞联合奥沙利铂治疗术后复发转移性食管癌的临床对照研究》,实用医学杂志,2015,31(22)
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