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平均年龄
观察组(33.6±10.9)岁;对照组(34.1±12.0)岁
用法用量
将62例患者随机分为试验组29例和对照组33例。对照组:改良CHOP方案(600mg?m-2环磷酰胺,第1天+1.4mg?m-2长春新碱,第1天+泼尼松60mg,第1~5天+25mg?m-2阿霉素,第1天)联合10mg?m-2博来霉素,第1天+75mg?m-2足叶乙苷,第1~5天;试验组:在改良CHOP方案实施前2d,静脉输注375mg?m-2利妥昔单抗。2组1个周期均为21d,共治疗4~6周期。
疗效评价标准
按照非霍奇金淋巴瘤国际疗效判断标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。CR:无可触及的淋巴结或活检或细针穿刺阴性,扫描可见的淋巴结直径≤1.5cm,骨髓形态学或组织学检查正常,至少稳定28d;PR:全部可测的病灶较原先缩小50%以上;SD:病灶增大不超过25%或缩小不超过50%;PD:全部可测量病灶较原先增大25%以上,或出现新的病灶。
治疗效果及临床指征比较
试验组的客观缓解率93.10%显著高于对照组75.76%(P<0.05)。试验组平均缓解时间(14.6±3.8)个月显著长于对照组(6.4±2.2)个月(P<0.05)。2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
本研究报道不良反应
试验组患者主要不良反应为发热2例(6.9%),疲劳1例(3.4%)和恶心1例(3.4%)。对照组出现白细胞减低1例(3.0%),恶心呕吐2例(6.1%),疲劳1例(3.0%),2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
信息来源
《利妥昔单抗联合改良CHOP方案治疗非霍奇金淋巴瘤的临床疗效及安全性评价》,中国临床药理学杂志,2015,31(12)