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平均年龄
观察组(49.2±10.1)岁;对照组(48.1±9.8)岁
用法用量
对照组患者给予CHOP方案,包括环磷酰胺750mg/m2,第1天;表阿霉素50mg/m2,第1天;长春新碱1.4mg/m2,第1天;泼尼松100mg,第1~5天?治疗组在对照组治疗的基础上给予利妥昔单抗治疗,在CHOP方案化疗前1天使用利妥昔单抗,使用剂量为375mg/m2,每3周重复1次,持续4个周期?两组在治疗期间都给予止吐?保肝等支持治疗,积极监测血常规?肝肾功能,并给予患者对症治疗?
疗效评价标准
在化疗4个周期后根据实体瘤RECIST评价标准[9],对两组疗效进行评价,包括完全缓解?部分缓解?无变化?进展4个方面?完全缓解(CR):除结节性疾病外,所有目标病灶完全消失,所有目标结节须缩小至正常大小(短轴<10mm)?部分缓解(PR):所有可测量目标病灶的直径总和减少≥30%?目标结节总和使用短径,而所有其它目标病灶的总和使用最长直径?无变化:不符合CR?PR或进展?进展:可测量目标病灶的直径总和增大超过20%?有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数?
治疗效果及临床指征比较
治疗组的有效率(78.0%)明显高于对照组(50.0%)(P<0.05)?治疗期间治疗组的骨髓抑制?消化道反应?神经系统毒性?血液系统毒性等毒副反应情况明显少于对照组(P<0.05)?治疗组的无进展生存期与总生存期分别为(22.34±2.11)月和(33.14±3.19)月,而对照组分别为16.23±1.98个月和24.45±3.15个月,治疗组的无进展生存期与总生存期都明显多于对照组(P<0.05)?治疗期间治疗组的骨髓抑制?消化道反应?神经系统毒性?血液系统毒性等毒副反应情况明显少于对照组(P<0.05)?
本研究报道不良反应
观察两组在治疗期间出现的毒副反应情况,主要包括骨髓抑制、消化道反应、神经系统毒性、血液系统毒性等。
信息来源
《利妥昔单抗在治疗弥漫大B细胞淋巴瘤中的应用》,药物评价研究,2015,38(5)