用法用量
对照组:采用吡柔比星(深圳万乐药业有限公司,生产批号:20120126)治疗方案?吡柔比星20mg/d,持续3~5d,根据患者身体状况40mg/d,持续1~3d,中间给予环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司,生产批号:20120111)200~600mg/d,持续1~3d,长春新碱(深圳万乐药业有限公司,生产批号:20120131)1~2mg/d,第1天或者第8天静脉滴注?21d为1个周期,周期结束后间隔14d,再进行第2个周期,共治疗6个周期?观察组:采用利妥昔单抗(德国RocheDiagnosticsGm-bH生产,进口注册证号:S20120002)注射液375mg/m2,500ml0.9%生理盐水(安徽万森制药有限公司,生产批号:20120223)稀释至1g/L,第1天开始静脉滴注,流速控制在50mg/h,最大流速为400mg/h,在患者每个周期化疗前1d开始采用?利妥昔单抗静脉滴注之前30min患者静脉注射地塞米松注射液5mg,应用心电监护仪器监测血压?脉搏等?其中治疗中间采用环磷酰胺200~600mg/d,持续1~3d,长春新碱1~2mg/d,第1天或者第8天静脉滴注?患者21d为1个治疗周期,1个周期结束后患者休息14d后进行第2个周期的治疗?两组患者化疗期间均采用托烷司琼(山东罗欣药业股份有限公司,生产批号:20120130)5mg止吐,同时给予碱化尿液水化处理?6个疗程结束后观察两组患者的临床疗效及不良反应?
疗效评价标准
采用《血液病诊断及疗效标准》判断治疗效果,完全缓解(CR):CT扫描可见的病灶区域直径≤1.5cm,骨髓形态学或者组织学检查均正常,至少稳定时间30d;部分缓解(PR):全部可测的病灶与治疗前比较缩小程度>50%;稳定(SD):CT扫描观察病灶缩小程度<50%,但是增大程度<25%;进展(PD):CT扫描全部可测量病灶与治疗前比较增大>25%,严重者出现新的病灶?总有效率=(CR+PR)×100%?
治疗效果及临床指征比较
观察组与对照组的临床总有效率分别为80.48%(33/41)?60.98%(25/41),两组比较差异有统计学意义(χ2=35.92,P<0.05);观察组中轻中度骨髓抑制2例(4.88%)?肝功能损害2例(4.88%)?胃肠道不适患者3例(7.32%),对照组中轻中度骨髓抑制5例(12.20%)?肝功能损害8例(19.51%),胃肠道不适患者10例(24.39%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)?
本研究报道不良反应
治疗前后及治疗过程中监测两组患者肝肾功能?电解质,CT扫描监测骨髓抑制情况,治疗后坚持每周复查1次,观察记录患者胃肠道反应等?