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平均年龄
观察组中位年龄54岁;对照组中位年龄56岁
用法用量
RCHOP组29例,方案如下:利妥昔单抗375mg/m2d1,环磷酰胺750mg/m2d2,多柔比星50mg/m2或表柔比星90mg/m2d2,长春新碱1.4mg/m2d2,泼尼松100mgd2~d6;CHOP组33例,除不用利妥昔单抗外,其他药物剂量和用法同RCHOP组?如果治疗过程中患者出现中性粒细胞减少,则给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持治疗?化疗21d为一个疗程,治疗6个疗程后评价疗效?所有病例治疗前后均做浅表淋巴结B超?胸腹部CT?血常规?乳酸脱氢酶?β2微球蛋白及免疫球蛋白检查?
疗效评价标准
按照非霍奇金淋巴瘤国际疗效判断标准评价疗效:完全缓解(CR):无可触及的淋巴结或活检或细针穿刺阴性,CT扫描可见的淋巴结直径≤1cm,骨髓形态学或组织学检查正常,至少稳定28d;部分缓解(PR):全部可测的病灶较原先缩小50%以上;稳定(SD):病灶的增大不超过25%以上或缩小不超过50%以上;进展(PD):全部可测病灶较原先增大25%以上,或出现新的病灶?不良反应则按WHO标准进行评价?
治疗效果及临床指征比较
RCHOP组缓解率为55.2%,总有效率为82.8%,CHOP组缓解率为39.4%,总有效率为57.6%?RCHOP组患者化疗后大多数出现免疫球蛋白水平的明显下降,感染率为44.8%,CHOP组患者化疗后免疫球蛋白水平无明显下降,感染率仅为15.2%?
本研究报道不良反应
RCHOP组患者利妥昔单抗使用前均予静推地塞米松?肌注异丙嗪?口服对乙酰氨基酚,其中8例患者初次治疗时出现疲乏?流感样症状,1例患者多次使用均出现畏寒?寒战?发热?血压下降,予暂停后减慢利妥昔单抗输液速度?吸氧?抗过敏治疗后好转?RCHOP组患者治疗后中性粒细胞减少26例?血小板减少24例?恶心呕吐17例?脱发22例?肝功能损害6例?CHOP组患者治疗后中性粒细胞减少28例?血小板减少25例?恶心呕吐20例?脱发26例?肝功能损害9例?两组不良反应发生差异无统计学意义(P>0.05)?两组均无治疗相关死亡病例?
信息来源
《利妥昔单抗联合CHOP方案治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤疗效观察》,海南医学,2013,24(19)