总例数
14例
性别例数
男12例,女2例
治疗组例数
14例
对照组例数
年龄区间
年龄27-76岁
平均年龄
中位年龄52.5岁
疾病
B细胞非霍奇金淋巴瘤合并乙肝病毒感染
并发症
药品通用名称
利妥昔单抗
药品商品名称
药品英文名称
Rituximab
剂型
规格
批准文号
生产厂家
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
14例患者均接受了利妥昔单抗(375mg/m2)联合CHOP或CHOP样方案化疗,每3周1次。14例患者中初治13例,常规化疗复发后给予利妥昔单抗联合化疗的1例,14例患者中接受利妥昔单抗联合化疗最多达8次,中位化疗次数为4次。
联合用药
CHOP或CHOP样方案
疗效评价标准
化疗后肝功能损害评价依据WHO肝损害生化判定标准:0度:ALT≤1.25×N(正常值上限)及胆红素≤1.25×N及碱性磷酸酶(AKP)≤1.25×N;Ⅰ度:ALT:1.25~2.5×N或胆红素:1.25~2.5×N或AKP:1.25~2.5×N;Ⅱ度:ALT:2.5~5×N或胆红素:2.5~5×N或AKP:2.5~5×N;Ⅲ度:ALT:5.1~10×N或胆红素:5.1~10×N或AKP:5.1~10×N;Ⅳ度:ALT>10×N或胆红素>10×N或AKP>10×N。
治疗效果及临床指征比较
(1)14例患者总有效率(CR+PR)78.57%(CR完全缓解,PR部分缓解),CR率42.86%,无效或进展3例,占21.43%。(2)14例患者中有4例化疗后出现I~Ⅱ级肝功能异常,但HBV-DNA拷贝数未见明显上升。2例出现Ⅲ级肝功能损伤,ALT及AST明显上升,并伴有HBV-DNA拷贝数明显上升。经给予保肝及抗病毒治疗后肝功能恢复正常,HBV-DNA拷贝数降至正常。所有病例均未出现不可控制的肝功能损伤。
本研究报道不良反应
信息来源
《利妥昔单抗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤合并乙肝病毒感染的临床观察》,药品评价,2013,10(6)
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