利妥昔单抗_抗肿瘤用药数据库

总例数

64例

性别例数

男39例，女25例

治疗组例数

32例，男19例，女13例

对照组例数

32例，男20例，女12例

年龄区间

观察组30-75岁；对照组30-76岁

平均年龄

观察组平均（42±14）岁；对照组平均（43±14）岁

疾病

B细胞非霍奇金淋巴瘤

并发症

药品通用名称

利妥昔单抗

药品商品名称

美罗华

药品英文名称

Rituximab

剂型

规格

批准文号

生产厂家

上海罗氏制药有限公司

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

对照组:环磷酞胺600mg/m2+长春新碱1.4mg/m2+阿霉素50mg/m2静脉滴注(第1天)，泼尼松100mg/d口服(第1-5天),21d为1个周期，总疗程3-6周期。观察组:利妥昔单抗(美罗华，上海罗氏制药有限公司生产)375mg/m2静脉滴注(第1天)，环磷酰胺600mg/m2，十长春新碱1.4mg/m2+阿霉素50mg/m2(第3天)，泼尼松100mg/d口服(第3一7天),21d为1个周期，总疗程3一6周期。

联合用药

CHOP方案

疗效评价标准

完全缓解(CR)、非常好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD)。疾病缓解率(DRR)=(CR+VGPR+PR)/总例数x100%。(2)不良反应标准:0级(无),I级(轻度危害),II级(中度危害)、III级(重度危害),IV级(威胁生命)。

治疗效果及临床指征比较

观察组临床总有效率为87.50%，高于对照组的50.00%(P<0.05);2组治疗后CD4+,CD8+,CD4+/CD8+B淋巴细胞及NK细胞均较治疗前显著改善，且观察组治疗后的B淋巴细胞指标值明显低于对照组(P<0.05)观察组白细胞下降、血小板减少、恶心呕吐、重度贫血、肝功能损害、脱发等不良反应的发生率均略小于对照组(P>0.05)。

本研究报道不良反应

信息来源

《利妥昔单抗辅助治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤32例疗效评估》,疑难病杂志,2012，11(7)

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