总例数
21例
性别例数
男16例,女5例
治疗组例数
21例
对照组例数
年龄区间
28-86岁
平均年龄
中位年龄53岁
疾病
肿瘤
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
国药准字S20050088
生产厂家
山东烟台先声麦得津生物工程有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
全组病例均采用恩度加常规化疗药物联合治疗,其中恩度剂量为7.5mg/㎡,一般为15mg/次,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注,滴注时给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,采用常规剂量和偏低剂量?其中联合紫杉醇为主方案9例,联合多西紫杉醇为主方案2例,联合奥沙利铂为主的FolFox4方案3例,联合伊立替康为主的FolFIRI方案3例,联合阿霉素?氟脲嘧啶为主方案2例,联合足叶乙甙为主方案的2例
联合用药
紫杉醇、多西紫杉醇、奥沙利铂、伊立替康、阿霉素?氟脲嘧啶、足叶乙甙
疗效评价标准
对于近期客观疗效,按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和疾病进展(PD),以CR+PR为有效率(RR),以CR+PD+SD为疾病控制率(PCR),生活质量(QOL)参考Karnofsky评分(KPS)变化,以治疗后KPS增加≥10为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低?对于药物毒性,按照NCICTC3.0版的分级标准评价,分为0-4级
治疗效果及临床指征比较
在19例可评价病例中,治疗2周期后获PR3例,SP12例,PD4例,即RR为15.8﹪(3/19),DCR为78.9﹪(15/19).其中可评价的10例NSCLC患者中,PR1例,SD7例,PD2例,而非NSCLC的9例患者中,PR2例,SD5例,PD2例?2.2生活质量评价:19例可评价疗效的患者中,有9例(47.4﹪)QOL改善,8例(42.1﹪)QOL稳定,仅有2例(10.5﹪)QOL下降
本研究报道不良反应
白细胞下降、血小板下降、,恶心/呕吐、及腹泻、轻度血压升高
信息来源
《恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察》,药品评价,2007,4(5)
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