总例数
37例
性别例数
男28例,女9例
治疗组例数
30例
对照组例数
年龄区间
35-81岁
平均年龄
中位年龄60.5岁
疾病
肺癌
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
国药准字S20050088
生产厂家
山东烟台先声麦得津生物工程有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
全组病例均采用恩度联合化疗治疗,其中恩度7.5mg/m2,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注3~4h,第1~14d连续给药,21d为1个周期;同时,联合应用ASCO推荐的疗效间无差异的含铂化疗方案化疗,联合GP(吉西他滨联合顺铂)为主的方案26例,联合DP(多西紫杉醇联合顺铂)为主的方案8例,联合TP(紫杉醇联合顺铂)为主的方案3例,其中顺铂75mg/m2,d1~3;吉西他滨1250mg/m2,d1?8;多西紫杉醇75mg/m2,d1?8;紫杉醇175mg/m2,d1;每21d为1个周期?治疗1个周期后即可评价毒副反应,2个周期后评价疗效?
联合用药
吉西他滨、顺铂、多西紫杉醇、紫杉醇
疗效评价标准
近期客观疗效按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和疾病进展(PD),以CR+PR为有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR)?自判定有效(CR或PR)或稳定(SD)之日开始,每2个月定期随访一次,至患者出现PD为TTP?生活质量(QOL)参考KPS评分变化,以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低?药物毒性按照NCICTC3.0版的分级标准评价,分为0~4级
治疗效果及临床指征比较
全组37例患者均可进行安全性评价,33例患者可评价客观疗效?33例可评价疗效病例中,PR12例,SD16例,RR为36.4%(12/33),疾病控制率为84.8%(25/33);中位TTP为8.5个月,MST为11.5个月?3/4级毒副反应发生率为21.6%(8/37),其中包括白细胞下降4例,血小板下降2例及恶心/呕吐2例,主要与化疗药物有关
本研究报道不良反应
白细胞下降4例,血小板下降2例及恶心/呕吐2例,主要与化疗药物有关?有2例患者发生暂时性心电图变化,其中1例表现为T波和ST-T段改变,1例为房颤;1例出现了轻度血压升高(用药前血压126/80mmHg,用药后达140/120mmHg);还有1例患者用药期间出现黑便?
信息来源
《恩度联合化疗治疗非小细胞肺癌37例》,肿瘤学杂志,2009,15(12)
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