总例数
29例
性别例数
男23例,女6例
治疗组例数
29例
对照组例数
年龄区间
35-72岁
平均年龄
中位年龄52岁
疾病
肿瘤
并发症
药品通用名称
重组人血管内皮抑素
药品商品名称
恩度
药品英文名称
Recombinanthumanendostatin,Rh-endostatin
剂型
规格
批准文号
国药准字S20050088
生产厂家
山东烟台先声麦得津生物工程有限公司
分类
化学药品
用药目的
治疗
用法用量
全组病例均采用恩度加常规化疗药物联合治疗,其中恩度剂量为7.5mg/m2,一般为15mg/次,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注,滴注时间为3-4小时,第1-14天连续给药,间歇7天重复;同时,给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,采用常规剂量或偏低的剂量?其中联合多西紫杉醇为主的方案8例,联合奥沙利铂为主的(FOLFOX4)方案6例,吉西他滨为主的方案4例,联合羟基喜树碱为主的方案3例,联合紫杉醇为主的方案3例,联合伊立替康为主的(FOLFIRI)方案1例,联合其它方案4例?每21天为1周期?治疗1周期后即可评价毒性,2周期后方可评价疗效?对于稳定及有效的病例继续应用该方案至4-6周期?
联合用药
多西紫杉醇、奥沙利铂、吉西他滨、羟基喜树碱、紫杉醇、伊立替康
疗效评价标准
对于近期客观疗效,按照RECIST标准评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?稳定(SD)和疾病进展(PD),以(CR+PR)为有效率(RR),以(CR+PR+SD)为疾病控制率(DCR)?生活质量(QOL)参考Karnofsky评分(KPS)变化,以治疗后KPS增加≥10分为QOL改善,变化<10分为QOL稳定,减少≥10分为QOL降低?对于药物毒性,按照NCICTC3.0版的分级标准评价,分为0-4级
治疗效果及临床指征比较
全组29例患者中,25例可以评价客观疗效,29例均可进行安全性评价?总共完成的周期数为71个周期,平均2.4个周期?25例可评价病例中,CR0例,PR4例,SD13例,PD8例,客观有效率(RR)为16.0%(4/25),疾病控制率(DCR)为68.0%(17/25);生活质量改善者10例(40.0%),稳定9例(36.0%),6例(24.0%)下降?G3/4级毒性主要与化疗药物有关,主要有白细胞减少?恶心?呕吐?乏力等
本研究报道不良反应
血红蛋白下降?白细胞下降?血小板下降?肝肾功能损害?出血、发热?疲乏?心律失常?血压升高?恶心?呕吐、皮疹、脱发、腹泻、色素沉着、周围神经毒性
信息来源
《恩度联合化疗治疗晚期恶性肿瘤近期疗效观察》,现代肿瘤医学,2009,17(4)
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