总例数

53例

性别例数

男46例，女7例

治疗组例数

18例，男15例，女3例

对照组例数

35例，男31例，女4例

年龄区间

平均年龄

治疗组56±10岁，对照组56±10岁

疾病

不可切除肝癌

并发症

药品通用名称

雷替曲塞

药品商品名称

药品英文名称

Tomudex

剂型

规格

批准文号

生产厂家

分类

化学药品

用药目的

治疗

用法用量

在实施局部麻醉后,采用Seldinger法经皮股动脉穿刺,导丝引导将4F导管置人腹腔干,高压注射器造影明确肿瘤大小?位置?数目?供血及染色情况,插管至肿瘤供血动脉灌注化疗药物?观察组:雷替曲塞(3mg/m2)?奥沙利铂(85mg/m2)对照组:5-FU(600mg/m2)?顺铂(40mg/m2)?两组分别沿导管缓慢注入碘化油10~20ml联合表柔比星10mg混合乳剂行栓塞治疗?术后常规予保肝?护胃?补液支持等治疗?观察患者术后有无恶心呕吐?肝区疼痛?发热等不良反应,及时对症处理,术后第4天复查血常规及肝肾功能?

联合用药

奥沙利铂

疗效评价标准

所有患者在术后1个月接受上腹部增强CT或MRI检查(治疗前后采用相同的检查方法),根据改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST)进行疗效评价,分为完全缓解(CR)?部分缓解(PR)?疾病稳定(SD)和疾病进展(PD)?CR被定义为所有目标病变在动脉增强期消失,PR被定义为可见的目标病灶(动脉期强化的病灶)的直径总和缩小≥30%,PD被定义为目标病灶(动脉期强化的病灶)的直径总和增加≥20%或出现新病灶,SD被定义为缩小未达PR或增加未达PD?以CR+PR计算有效率(RR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(DCR)?介入术后第4天复查血常规及肝肾功能,根据化疗药物不良反应分级标准(NCICTCAE4.0)评价血液不良反应及肝肾功能损害?当疗效评价为PR?SD或PD,具备再次行TACE的指征,直至疗效评价CR或出现肝功能Child-PughC级或不可耐受的并发症?当疗效评价达CR,则不需治疗,每3个月随诊复查?本研究主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是:①术后1个月的疗效评价;②不良反应的评价?末次随访日期为2015年4月30日?

治疗效果及临床指征比较

观察组和对照组的mPFS分别为10.3个月?7.2个月(P=0.047),疾病有效率(RR)分别为77.8%?77.1%(P>0.05),疾病控制率(DCR)分别为94.4%?97.1%(P>0.05);两组的主要不良反应为发热?恶心呕吐?肝区疼痛?骨髓抑制及转氨酶升高等,差异均无统计学意义(P>0.05)?

本研究报道不良反应

发热?恶心呕吐?肝区疼痛?骨髓抑制及转氨酶升高

信息来源

《雷替曲塞联合奥沙利铂经TACE治疗不可切除肝癌患者的疗效评价》，介入放射学杂志，2016，25（1）