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平均年龄
实验组34.53±8.56岁,对照组34.88±8.67岁
用法用量
按照入院顺序将86例APL患者随机分为实验和对照组各43例,对照组采用维甲酸(AllTransRetinoicAcid,ATRA)联合蒽环类药物化疗治疗,实验组在对照组基础上加用H3AsO3治疗,比较两组治疗效果,分析影响患者生存率的因素。
疗效评价标准
参照《血液病诊断及疗效标准》[4]进行疗效判定:完全缓解(Completeremission,CR):白血病细胞浸润引起的临床症状和体征完全消失,外周血中性粒细胞值为≥1.5×109/L,Hb≥100g/L,PLT≥100×109/L;部分缓解(partialremission,PR):白血病细胞浸润引起的临床症状和体征有所改善,外周血中性粒细胞值≥(0.5-1.5)×109/L,PLT≥(50-100)×109/L;病变进展(progressiondisease,PD):白血病细胞浸润引起的临床症状和体征、外周血象无改善。总有效率(overallresponserate,ORR)=(CR+PR)/总例数。
治疗效果及临床指征比较
实验组患者总有效率(ORR)为100.00%,显著高于对照组的88.37%(P<0.05);实验组患者达到完全缓解(CR)的时间为(42.42±7.10)d,明显短于对照组(30.86±4.34)d(P<0.05);实验组患者外周血白细胞数为(20.86±9.28)×109/L、血红蛋白为(68.62±14.97)g/L、血小板数恢复至正常水平所需时间均明显短于对照组(P<0.05);实验组患者高白细胞综合症(highwhitebloodsyndrome,HWBS)、弥散性血管内凝血(disseminatedintravascularcoagulation,DIC)发生率均明显低于对照组(P<0.05);实验组患者2和3年生存率均明显高于对照组(P<0.05),治疗后复发率明显低于对照组(P<0.05);诱导方案是否使用H3AsO3为影响APL患者生存率的主要因素(P<0.05)。
本研究报道不良反应
H3AsO3具有良好的诱导早幼粒细胞分化作用,下调相关细胞因子的表达,从而有效抑制APL患者凝血亢进和继发纤维蛋白溶解,降低DIC的发生率[15]。因此,本研究实验组患者HWBS、DIC发生率均明显低于对照组。ATRA、H3AsO3治疗因诱导早幼粒细胞分化,容易引起HWBS,本研究中实验组患者的高白细胞综合征发生率为44.19%,仍明显低于对照组的69.77%(P<0.05)。由于H3AsO3不能有效透过血脑屏障,无法阻止CNSL的发生[16],故本研究中两组患者CNSL发生率差异不大。APL患者因高白细胞综合症、DIC、CNSL等并发症不仅会增加患者的痛苦,还严重影响预后,在治疗过程中需预防各种并发症的发生。
信息来源
《亚砷酸在急性早幼粒细胞白血病治疗中的应用价值研究》,中国实验血液学杂志,2015,23(4)