一种酸敏感型药物的快速崩解片剂_中国药品专利文献数据库

公开(公告)号

CN1961868A

公开(公告)日

2007.05.16

申请(专利)号

CN200510110074.1

申请日期

2005.11.07

专利名称

一种酸敏感型药物的快速崩解片剂

主分类号

A61K9/20(2006.01)I

分类号

A61K9/20(2006.01)I

分案原申请号

优先权

申请(专利权)人

上海艾力斯医药科技有限公司

发明(设计)人

郭建辉;杜志永

地址

201203上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号304室

颁证日

国际申请

进入国家日期

专利代理机构

代理人

国省代码

上海;31

主权项

一种可口腔崩解的片剂，它包含(a)平均粒径为450um或更小的微细颗粒，该微细颗粒包含一种用肠溶包衣层包覆的组合物，所述组合物含有酸敏感型药学活性成分，和(b)添加剂，其中，所述添加剂中必需含有酸性pH调节剂。

摘要

本发明涉及一种药物组合物，描述一种含酸敏感型活性成分特别是酸敏感型质子泵抑制剂的快速崩解片剂。提供了一种能够有效保护酸敏感型活性成分在口腔pH环境中不被破坏的口腔崩解片。用流化床包衣法将酸敏感活性成分进行包衣，得到包含酸敏感型活性成分的微细颗粒，在将此微细颗粒制备成片剂的过程中，在片剂处方中添加酸性pH调节剂，酸性pH调节剂能够中和口腔唾液环境中的pH环境，避免崩解后微细颗粒的肠溶包衣层在口腔pH环境中的部分溶解，得到了能够更有效保护酸敏感活性成分免受酸降解的口腔崩解片。

国际公布