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FDA溶出度方法库(AI中文)2730条
药品名称
剂型
USP溶出方法
转速(转/min)
溶出介质
容积
荐采样时间
更新时间
盐酸美金刚
胶囊(延长释放)
我(购物篮)
100
pH 1.2 NaCl / HCl缓冲液(脱气)
900
1、2、3、4、6、8、10和12小时
盐酸美金刚
药片
请参阅FDA的《溶出指南》,2018年
梅法兰
药片
请参阅FDA的《溶出指南》,2018年
美洛昔康
药片
II(桨)
75
磷酸盐缓冲液,pH 7.5
900
10、20、30、45和60
美洛昔康
暂停
II(桨)
25
pH 7.5的磷酸盐缓冲液
900
5、10、15和30
美洛昔康
胶囊
我(购物篮)
100
含0.1%月桂基硫酸钠(SLS)的pH 6.1磷酸盐缓冲液
5、10、15、20和30
盐酸甲氟喹
药片
我(购物篮)
100
不含酶的SGF
900
10、20、30、45和60
醋酸甲羟孕酮(104mg / 0.65ml)
注射剂
开发表征体外释放的方法
02/08/2018
醋酸甲羟孕酮
注射剂
测试1:IV(流通池),22.6 mm池,13 g 1 mm珠;测试2:II(桨式)
测试1:水中0.5%SDS; 测试2:水中的0.35%SDS(两个测试均提供数据)
测试1:5、10、15、20、30、40、50、60、70、80和90;测试2:5、10、15、30、60、90、120、240、360、1440和2880
盐酸美克利嗪
药片
我(购物篮)
100
0.01 N盐酸
900
10、20、30、45和60
盐酸美克利嗪
片剂(咀嚼片)
我(购物篮)
100
0.01 N盐酸
900
10、20、30、45和60
盐酸美卡明胺
药片
请参阅FDA的《溶出指南》,2018年
甲苯达唑(500毫克)
片剂(咀嚼片)
II(桨)
75
在0.01 N HCl中的1%月桂基硫酸钠(SLS)
900
5、10、15、30、45和60分钟
甲苯达唑
片剂(咀嚼片)
II(桨)
75
含1%月桂基硫酸钠的0.1 N HCl
900
15、30、45、60、90和120
10/06/2008
马拉维罗克
药片
请参阅FDA的《溶出指南》,2018年
氢氧化镁/奥美拉唑/碳酸氢钠
片剂(咀嚼片)
II(桨)
150
含0.5%SDS的pH 7.4磷酸盐缓冲液
900
15、30、45、60和90
10/06/2008
氢氧化镁/奥美拉唑/碳酸氢钠
片剂(咀嚼片)
II(桨)
150
0.029 M磷酸钠缓冲液,含0.5%SDS,pH 7.4
900
15、30、45和60